根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線，每條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)總面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。
生產(chǎn)車(chē)間布局應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū)，原料預(yù)進(jìn)間、稱(chēng)量間，制作間，半成品儲(chǔ)存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間，原料倉(cāng)庫(kù)，成品倉(cāng)庫(kù)，包裝材料倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室，留樣室等各功能間（區(qū)）不得少于10平方米。生產(chǎn)潔凈車(chē)間更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋架等設(shè)施，換鞋柜宜采用阻攔式設(shè)計(jì)。衣柜、鞋柜采用堅(jiān)固、無(wú)毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應(yīng)配備非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定。
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求；其它護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米；灌裝間工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20 cfu/平方厘米，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。
GB(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范)空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):
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潔凈度級(jí)別 |
潔凈度級(jí)別限值 |
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0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
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1 |
10 |
2 |
--- |
--- |
--- |
--- |
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2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
--- |
--- |
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
--- |
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4（十級(jí)） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
--- |
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5（百級(jí)） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
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6（千級(jí)） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
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7（萬(wàn)級(jí)） |
--- |
--- |
--- |
352000 |
83200 |
2930 |
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8（十萬(wàn)級(jí)） |
--- |
--- |
--- |
3520000 |
832000 |
29300 |
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9（百萬(wàn)級(jí)） |
--- |
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35200000 |
8320000 |
293000 |
潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：
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潔凈度級(jí)別 |
浮游菌 |
沉降菌(φ90mm) |
表面微生物 |
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cfu/m3 |
Cfu/4小時(shí) |
接觸（φ55mm） |
5指手套 |
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Cfu/皿 |
Cfu/手套 |
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A級(jí) |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
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B級(jí) |
10 |
5 |
5 |
5 |
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C級(jí) |
100 |
50 |
25 |
- |
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D級(jí) |
200 |
100 |
50 |
- |
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車(chē)間→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。
化妝品無(wú)塵車(chē)間技術(shù)參數(shù)：
無(wú)塵車(chē)間換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);萬(wàn)級(jí)15-25次/小時(shí);千級(jí)50-52次/小時(shí);
無(wú)塵車(chē)間操作臺(tái)斷面風(fēng)速：0.25-0.35m/s。
壓差：主凈化車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa。
溫度: 冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對(duì)濕度：45-65%(RH);
噪聲：≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20%-30%;
照度：≥300Lux。
化妝品凈化車(chē)間圖片：
化妝品凈化車(chē)間：
化妝品包裝凈化車(chē)間：
化妝品無(wú)塵車(chē)間：
化妝品潔凈車(chē)間：
